Depuis plus de 15 ans, Diagenode Diagnostics conçoit, produit et commercialise des kits de PCR en temps réel marqués CE-IVD pour la détection de pathogènes associée à de nombreuses infections. Diagenode Diagnostics a ainsi développé des partenariats durables avec les laboratoires de microbiologie clinique et les sociétés de Diagnostic in vitro dans le monde entier.
Large gamme de trousses de PCR en temps réel marquées CE-IVD en simplex et multiplex pour détecter bactéries, parasites et virus impliqués dans les IST, infections à herpès, infections respiratoires, méningites, gastro-entérites. Focus actuel : Détection de la résistance aux macrolides chez Mycoplasma genitalium. Le geneLEAD VIII (PSS), distribué exclusivement par Diagenode Diagnostics en France, est une nouvelle plateforme automatisée de diagnostic moléculaire pour le dépistage des maladies infectieuses et bien plus encore... Cet instrument est conçu pour la réalisation de petites séries de tests (1.000 à 4.000 tests/an), de l’extraction des acides nucléiques au résultat patient en 1,5 heure. Il propose des pistes indépendantes permettant de traiter jusqu’à 8 échantillons/tests différents en parallèle : extraction seule, amplification seule ou extraction et amplification. Diagenode Diagnostics présente ici une première série de tests multiplex validés CE-IVD sur le geneLEAD VIII, centrés sur les infections respiratoires et gastro-intestinales. Le geneLEAD VIII propose également un mode ouvert pour le développement de tests maison en PCR en temps réel (FRET, SYBR Green...). Développement et production (certifiés ISO 13485) de kits de diagnostic moléculaire personnalisées selon les caractéristiques spécifiques fournies par les sociétés leaders dans le diagnostic in vitro (conception de produits, lyophilisation, compatibilité des instruments, documentation, CE-IVD, FDA....) |
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